乳酸环丙沙星滴眼液的说明书

[药名]一般名称：乳酸环丙沙星滴眼液

英文名称：CiproxacinLactateEyeDrops

商品名称：乳酸环丙沙星滴眼液

处方药

[是否有医疗保险]是的

【运动员慎用】否

【主要成分】本产品主要成分为乳酸环丙沙星。其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1、4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。

本品为无色澄明液体。

【药理作用】本产品具有广谱抗菌作用，特别是对需氧革兰阴性杆菌，对以下细菌具有良好的抗菌作用：大多数肠杆菌，包括枸杞酸杆菌、沟、肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、变形杆菌、沙门菌、志贺菌、弧菌、耶尔森菌等。对多种耐药菌也有抗菌活性。淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌对青霉素具有高度的抗菌活性。对大多数假单胞菌属，如铜绿假单胞菌，都有抗菌作用。本产品对甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血链球菌和粪肠球菌具有中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具有良好的抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也具有抗菌活性。厌氧菌抗菌活性差。环丙沙星是一种杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】本品局部用药，吸收量只有少量。据文献报道，多次滴眼后血药峰浓度(Cmax)小于5ng/ml，平均浓度一般低于2.5ng/ml。

[适应症]用于敏感菌引起的外眼感染（如结膜炎等）。

【用法用量】滴在眼睑内，一次1次～2滴，一日3～5次。

【不良反应】偶尔会出现局部一过性刺激症状。可产生局部烧伤和异物感。此外，眼睑水肿、流泪、畏光、视力减退和过敏反应也很少见。

【禁忌】禁止对本品和喹诺酮类药物过敏的患者。

【注意事项】1.只用于滴眼。2.如果在使用过程中出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。

[相互作用]长期局部吸收后，可产生与全身药物相同的药物相互作用，具体如下：1。尿碱化剂可降低尿液中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，本品与茶碱结合时，茶碱肝清除明显减少，血液消除半衰期(t1/2))延长、血药浓度增加、茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、焦虑、兴奋、抽搐、心悸等，因此应确定茶碱血药浓度，调整剂量。3.环孢素与本产品结合，可增加前者血药浓度，必须监测环孢素血浓度，调整剂量。4.本产品与抗凝华法林合用时，可增强后者的抗凝作用，合用时应严格监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可以减少本品自肾小管分泌的50%左右，共用时会因血浓度增加而产生毒性。6.本品干扰咖啡因代谢，导致咖啡因清除减少，血液消除半衰期(t1/2b)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【孕妇及哺乳期用药】动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于该药物可引起未成年动物关节病变，孕妇禁止使用，哺乳期妇女在使用该药物时应暂停哺乳。

[儿童药物]本产品在婴幼儿和18岁以下青少年中的安全性尚未确定。但当该产品用于几种幼儿动物时，它会导致关节损伤。因此，它不应用于18岁以下的儿童和青少年。

【老年人用药】慎用。

【储存】遮阳，封闭，保存在凉爽的地方。

C17H18FN3O3，C3H6O3

421.43分子量

[规格]5ml∶15mg

国药准字H2006983[批准文号]